О препарате

ИНСТРУКЦИЯ ПО МЕДИЦИНСКОМУ ПРИМЕНЕНИЮ
ТИВОРТИН^® АСПАРТАТ

Торговое название препарата: Тивортин^® Аспартат
Действующее вещество (МНН): Arginine
Лекарственная форма: раствор оральный.

Состав:
1 мл раствора содержит:
активное вещество: L-Аргинина L-Аспартат 200 мг;
вспомогательные вещества: сорбитол (Е 420), сахарин натрия (Е 954), метилпарагидроксибензоат (Е 218), пропилпарагидроксибензоат (Е 216), ароматизатор пищевой «Карамель», вода для инъекций.

Описание: прозрачная слегка опалесцирующая желтоватая жидкость с карамельным запахом.

Фармакотерапевтическая группа. Другие кардиологические препараты. Аминокислоты.

Код АТХ: С01Е.

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Тивортин^® аспартат оказывает антигипоксическое, цитопротекторное, антиоксидантное, дезинтоксикационное, мембраностабилизирующее действие. Играет важную роль в процессах нейтрализации аммиака и стимуляции выведения его из организма, усиливает дезинтоксикационную функцию печени. Оказывает гепатопротекторное действие, положительно влияет на процессы энергообеспечения в гепатоцитах.
В качестве донатора оксида азота Тивортин^® аспартат принимает участие в процессах энергообеспечения организма, уменьшает активацию и адгезию лейкоцитов и тромбоцитов к эндотелию сосудов, предотвращая образование и развитие атеросклеротических бляшек, включается в процессы фибриногенолиза, сперматогенеза.
Препарат оказывает умеренное анаболическое действие, стимулирует деятельность вилочковой железы, способствует синтезу инсулина и регулирует содержание глюкозы в крови во время физической нагрузки, способствует коррекции кислотно-щелочного равновесия.

Фармакокинетика
Не исследовалась.

Показания к применению
Применяют в комплексной терапии атеросклероза сосудов сердца и головного мозга, артериальной гипертензии, атеросклероза периферических сосудов; хронической сердечной недостаточности; гиперхолестеринемии; хронических обструктивных заболеваний легких, легочной гипертензии; астенических состояний.

Способ применения и дозы
Применять внутрь, принимать во время еды. Взрослым при атеросклерозе сосудов сердца и головного мозга, атеросклерозе периферических сосудов – по 5 мл (1 мерная ложка – 1 г препарата) 3–8 раз в сутки. При гиперхолестеринемии, артериальной гипертензии – 5 мл 3–6 раз в сутки. При хронических обструктивных заболеваниях легких, легочной гипертензии – 5 мл 3–6 раз в сутки. При астенических состояниях – по 5 мл 4–8 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 8 г. Длительность курса лечения – 8–15 дней; при необходимости курс лечения повторяют.

Дети
Не применяют пациентам до 18 лет.

Побочные действия
Со стороны костно-мышечной системы: боль в суставах.
Со стороны пищеварительного тракта: редко – ощущение легкого дискомфорта в желудке и кишечнике, тошнота непосредственно после применения препарата, которые исчезают самостоятельно.
Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая бронхоспазм.
Лабораторные показатели: гиперкалиемия.

Отчет о подозреваемых побочных реакциях
Отчет о подозреваемых побочных реакциях после регистрации лекарственного средства имеет важное значение. Это позволяет проводить непрерывный мониторинг соотношения между пользой и рисками, связанными с применением этого лекарственного средства. Медицинских работников просят информировать о любых подозреваемых побочных реакциях в соответствии с требованиями местного законодательства.

Противопоказания
Гиперчувствительность, тяжелые нарушения функции почек. Инфаркт миокарда (в том числе в анамнезе).

Лекарственные взаимодействия
При применении аргинина аспартата необходимо учитывать, что совместное применение аминофиллина с аргинином может сопровождаться повышением содержания инсулина в крови; спиронолактона с аргинином – повышением уровня калия в крови.
Аргинин несовместим с тиопенталом.

Особые указания
Осторожно следует применять при нарушениях обмена электролитов, заболеваниях почек. При применении лекарственного средства необходимо придерживаться сбалансированного режима сна и отдыха, отказаться от алкоголя, никотина и психостимуляторов. Если на фоне приема препарата нарастают симптомы астении – лечение необходимо отменить.
Препарат с осторожностью применяют пациентам со стенокардией.
Пациентам с наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать препарат.
Лекарственное средство содержит сорбит (Е 420) – если у вас установлена непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать этот препарат.
Препарат содержит такие вспомогательные вещества, как метилпарагидроксибензоат
(Е 218) и пропилпарагидроксибензоат (Е 216), которые могут вызывать аллергические реакции (возможно замедленные).
Этот препарат содержит 0,0196 ммоль (0,45 мг)/дозу (5 мл) натрия, то есть практически свободный от натрия.

Несовместимость
Аргинин несовместим с тиопенталом.

Применение в период беременности или кормления грудью
Препарат проникает через плаценту, поэтому в период беременности его можно применять только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Данные по применению препарата в период кормления грудью отсутствуют.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами
Не влияет.

Передозировка
Симптомы: реакции повышенной чувствительности, гипогликемические состояния.
Лечение. При наличии указанных явлений необходимо прекратить прием препарата. Показано промывание желудка, прием сорбентов. Антидот отсутствует. Терапия симптоматическая.

Форма выпуска
По 100 мл, 200 мл в бутылки полимерные, по 1 бутылке полимерной с мерной ложкой в пачке из картона.

Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в оригинальной упаковке. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Срок годности после вскрытия флакона – 14 суток.
Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек
Без рецепта

Производитель
ООО «Юрия-Фарм».

Местонахождение производителя
Украина, 18030, Черкасская обл., г. Черкассы, ул. Кобзарская, 108.
Тел.: +38 (044) 281-01-01.

Наименование и адрес организации, принимающей претензии (предложения) по качеству лекарственных средств на территории Республики Узбекистан
Представительство ООО «Юрия-фарм» в Узбекистане: Республика Узбекистан,
г. Ташкент, Мирабадский район, ул. Нукус, дом 71. Тел.: (78) 150 71 00.